Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA
MDR in der Orthopädietechnik
Das Fraunhofer IPA moderiert die durch die MDR geforderte klinische Bewertung für Prothetik der unteren Extremität im Auftrag des Landes Baden-Württemberg.
Baden-Württemberg, als führendes Medizintechnikherstellungsland in Deutschland, fördert derzeit die Unterstützung der Medizintechnikhersteller in der Vorbereitung der MDR-konformen Dokumentation.
Für die Produktgruppe 24 hat Baden-Württemberg durch seine Landesagentur BIOPRO das Fraunhofer IPA, mit der Prothetik-erfahrenen Forschungsabteilung von Dr. Urs Schneider beauftragt.
In drei moderierten Workshops mit bisher fünf teilnehmenden Sanitätshäusern werden zwischen Ende November 2020 und Februar 2021 die Dokumentation für die klinische Bewertung der MDR erarbeitet.
Die Projektform sieht die Einbindung eines MDR-Beratungsunternehmens vor: in diesem Fall das Ingenieurbüro Kremser aus Bargfeld-Stegen bei Hamburg.
Baden-Württembergische Sanitätshäuser sind eingeladen, an der neuen MDR-Dokumentation vergünstigt teilzunehmen.
Die Dokumentation steht nach Erstellung allen Sanitätshäusern in Deutschland zur Verfügung.
Wenn Sie teilnehmen möchten, wenden Sie sich gern an die Moderatoren:
Urban Daub, Gruppenleiter Angewandte Biomechanik, Fraunhofer IPA
Dr. med. Urs Schneider, Leiter Biomechatronische Systeme Fraunhofer IPA
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