Solid CAR-T: Modulare Minifabriken zur autonomen Produktion von CAR-T Zellen

Die personalisierte Medizin ist ein neuer bahnbrechender Meilenstein in der Behandlung komplexer, bislang nicht heilbarer Erkrankungen. Die Möglichkeiten reichen von personalisierten Implantaten bis hin zu Arzneimitteln, die speziell auf den Patienten zugeschnitten werden. Die Produkte und deren Herstellungsprozesse sind heterogen. Bisherige Herstellungsprozesse sind heute hochgradig manuell und daher zeitaufwändig sowie teuer. Außerdem sind die Qualitätssicherung und Prognose des Therapieerfolgs sehr aufwändig.

CAR-T Zelltherapien in der individualisierten Behandlung von Patienten mit akuten Leukämien und Lymphomen sind ein Wendepunkt in der Krebstherapie. Eine Herausforderung stellt dabei jedoch nicht nur der komplexe Produktionsprozess dar, sondern auch der bislang wenig effektive Einsatz dieser Zellen bei soliden Tumoren. Im Rahmen des Projektes soll es möglich werden, CAR-T Zellen mit Hilfe einer »Minifabrik« in standardisierter Form und mit hoher Qualität an dezentralen Einrichtungen wie Universitätsklinika zu erzeugen. Anhand einer ausgewählten Tumorproblematik (Gallengangkarzinom) sollen die zeitaufwendigen Laborprozesse, die für eine gezielte, personalisierte Immunzelltherapie erforderlich sind, in einem automatisierten Prozess unter GMP-Bedingungen im Sinne einer »Miniatur-Fabrik« abgebildet werden. Das interdisziplinäre Konsortium (IPA, UKT, NMI) bildet dabei die gesamte Kette von der Prozessentwicklung über die automatisierte und digitalisierte Produktionstechnik bis hin zu neuen in vitro Testverfahren für den Nachweis der Wirksamkeit sowie der in-line Qualitätskontrolle ab.

Durch eine Standardisierung in der Produktionstechnik wird akademischen Einrichtungen die Möglichkeit geboten, eine Vielzahl unterschiedlicher Zellpräparate in wesentlich kürzerer Zeit schneller und zu geringeren Kosten und mit höherer Qualität als bisher am Markt üblich zu erzeugen.