Pharmaproduktion

Durch die Anwendung von Biopharmazeutika, und in jüngerer Zeit auch ATMP, werden enorme Fortschritte bei der individualisierten Behandlung komplexer Erkrankungen erreicht. Die Frage ist jedoch, wie diese Methoden zukünftig auf die große Anzahl an potenziellen Patienten skaliert werden kann.

Die Herstellung von Pharmaprodukten steht im Zuge der personalisierten Medizin vor großen Herausforderungen und Veränderungen. Dieser Trend wird nun im Bereich der ATMP auf die Spitze getrieben, denn hier müssen Produkte individuell für einzelne Patienten hergestellt werden.

Produktionskosten müssen signifikant gesenkt und Produktionsverfahren noch viel stärker optimiert und standardisiert werden.

Wir realisieren das Prinzip einer dezentral einsetzbaren Matrixproduktion für individuelle Arzneimittel. In Form von geschlossenen, voll automatisierten, überwachten und transferierbaren Minifabriken werden beispielsweise Zell- und Gentherapien nach standardisierten Prozessabläufen hergestellt. Die Plattformen können mit einem Prozess mitwachsen und sind hinsichtlich ihrer Skalierbarkeit nicht begrenzt. Gleichzeitig erlauben „GMP-in-a-box“ Konzepte die notwendige Infrastruktur auf ein Minimum zu begrenzen, ohne die Sicherheit dadurch einzuschränken.

• Wie können Arzneimittel in großen Varianten zu Qualität und Kosten einer Massenproduktion individualisiert hergestellt werden?
• Wie können Produktionsinfrastrukturen optimal effizient gestaltet werden, um einen hohen Auslastungs- und Nutzungsgrad zu erreichen?
• Wie können wichtige Qualitätsmerkmale inline oder online aufgenommen werden, um den Aufwand für die offline Qualitätskontrolle zu senken?
• Durch welche technischen Hilfsmittel können präklinische Herstellungsprozesse möglichst schnell und kostengünstig in die klinische Zulassung überführt werden?
• Welche Prozesstrackingparameter können getrackt werden, um auf deren Basis zukünftige neue Prozesse schneller und effizienter zu entwickeln?
• Wie kann eine personalisierte und bezahlbare Medizin durch effiziente Laborprozesse ermöglicht werden?
• Wie können personalisierte Therapien durch kosteneffiziente Herstellungsverfahren und Automatisierung allgemein verfügbar gemacht werden?
• Wie können technische und biologische Systeme optimal interagieren und genutzt werden?
• Wie kann durch Automatisierung, Digitalisierung, adaptierte flexible Prozesse und Nutzereinbindung die Entwicklung und Erforschung von Medikamenten und Diagnostika beschleunigt werden?